薬局で処方箋を出すとき、「ジェネリック医薬品にしますか?」と聞かれた経験はありませんか?なんとなく「安い薬」というイメージはあっても、「本当に同じ効果があるの?」と不安に感じている方も多いのではないでしょうか。
この記事では、ジェネリック医薬品について分かりやすく解説します。
ジェネリック医薬品とは?
ジェネリック医薬品(後発医薬品)とは、最初に開発・販売された「先発医薬品」の特許が切れた後に、別のメーカーが製造・販売する薬のことです。
薬を一から開発するには、通常10年以上の歳月と数百億円もの費用がかかります。しかしジェネリック医薬品は、すでに安全性や有効性が確認されたデータをもとに製造できるため、開発コストが大幅に抑えられます。その結果、先発薬と比べて約30〜70%安い価格で提供できるのです。
先発薬と何が同じで、何が違う?
最も重要なポイントは、有効成分(体に効く成分)はまったく同じだということです。日本では薬事法(現・医薬品医療機器等法)により、ジェネリック医薬品は先発薬と同じ有効成分・同じ効き目であることが国に承認されなければ販売できません。
一方で、錠剤の色や形、添加物(味付けや固める成分など)は異なる場合があります。飲みやすさを改善したり、錠剤を小さくしたりと、むしろ改良されているケースも少なくありません。
効果は本当に同じ?
「安いから効かないのでは?」という疑問はよく聞かれます。しかし、日本でジェネリック医薬品として承認されるには、「生物学的同等性試験」という厳しい試験をクリアする必要があります。これは、先発薬と血中濃度の変化がほぼ同じであることを確認する試験です。
厚生労働省もジェネリック医薬品の普及を推進しており、品質・安全性・有効性は先発薬と同等と認めています。
どのくらい節約できる?
たとえば、月に数千円かかる薬をジェネリックに切り替えると、年間で数万円の節約になることもあります。長期間薬を服用している方にとっては、家計への負担がかなり軽くなります。
また、医療費全体の節約にもつながるため、健康保険の持続にも貢献します。
気になる場合は薬剤師に相談を
ジェネリック医薬品への切り替えは強制ではありません。アレルギーがある添加物が含まれていないか、現在飲んでいる他の薬との相性など、気になることがあれば薬剤師に相談してみましょう。あなたの状況に合った薬を一緒に選んでもらえます。
まとめ
ジェネリック医薬品は、有効成分は先発薬と同じで、価格が30〜70%程度安い薬です。国の厳しい基準をクリアしており、品質や効果も先発薬と同等と認められています。長期間の服薬が必要な方は、ぜひ薬剤師に「ジェネリックはありますか?」と聞いてみてください。
参考資料



